DIN EN ISO 14937-2010 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求(ISO14937-2009);德文版本ENISO14937-2009

作者:标准资料网 时间:2024-05-18 02:24:09  浏览:9273   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Generalrequirementsforcharacterizationofasterilizingagentandthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices(ISO14937:2009);GermanversionENISO14937:2009
【原文标准名称】:保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求(ISO14937-2009);德文版本ENISO14937-2009
【标准号】:DINENISO14937-2010
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2010-03
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试剂;特性记述;定义;开发;γ辐射;保健;卫生学;检验;电离辐射;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;工艺;合格;质量保证体系;辐射;规范;规范(验收);绝育;辐射灭菌;灭菌;灭菌器;杀菌器具;监督(认可);使用;证实
【英文主题词】:Agents;Characterisations;Definitions;Developments;Gamma-radiation;Healthprotection;Hygiene;Inspection;Ionizingradiation;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methods;Processes;Qualifications;Qualityassurancesystems;Radiation;Specification;Specification(approval);Sterilization(birthcontrol);Sterilizationbyirradiation;Sterilization(hygiene);Sterilizers;Sterilizingapparatus;Surveillance(approval);Use;Validation
【摘要】:ThisStandardspecifiesgeneralrequirementsforthecharacterizationofasterilizingagent,andforthedevelopment,validation,androutinemonitoringandcontrolofasterilizationprocessformedicaldevices.NoteAlthoughthescopeofthisInternationalStandardislimitedtomedicaldevices,therequirementsspecifiedhereincanalsobeappliedtosterilizationprocessesforotherhealthcareproducts.ThisStandardappliestosterilizationprocessesinwhichmicroorganismsareinactivatedbyphysicaland/orchemicalmeans.
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:54P.;A4
【正文语种】:德语